Novo borrador estándar nacional de máscara de protección médica e roupa de protección médica desbotable

O centro de xestión de estándares da SPDA publicou o novo borrador de estándar nacional de máscaras protectoras médicas e roupa protectora desbotable médica.

Elementos de revisión das máscaras de protección médica GB 19083
En comparación coa norma GB 19083-2010, agás os cambios editoriais, as principais modificacións técnicas do proxecto de norma son as seguintes:
(1) O nome da norma cámbiase a máscara de protección médica. A norma do produto inclúe tanto requisitos técnicos como métodos de proba, polo que o nome da norma modifícase a máscara de protección médica.
(2) De acordo cos cambios nos requisitos e métodos de ensaio do proxecto, as referencias normativas modifícanse en consecuencia.
(3) De acordo cos cambios nos requisitos e métodos de ensaio do borrador, as definicións de termos modifícanse en consecuencia. Os cambios específicos son os seguintes: elimínanse as definicións de termos de factor de aptitude e engádense as definicións de termos de cavidade morta, taxa de fuga total, diámetro medio de reconto, diámetro de partícula aerodinámica e diámetro medio de masa aerodinámica.
(4) Engadíronse categorías de máscaras (N95, N99 e N100). A clasificación das máscaras é máis intuitiva ao distinguilas segundo a súa diferente eficiencia de filtrado.
(5) Elimínase o requisito de resistencia ao fluxo de aire e engádese o requisito de resistencia respiratoria. A resistencia ao fluxo de aire na edición de 2009 indícase cando a eficiencia de filtración se proba mediante o probador de material filtrante, o que difire dos requisitos e métodos de detección de estándares de produtos similares no país e no estranxeiro. A revisión fai referencia a estándares nacionais e estranxeiros, cambia a resistencia ao fluxo de aire a resistencia á ventilación e próbaa segundo o método do respirador antipartículas con filtro autoaspirante de protección respiratoria GB 2626-2019.
(6) Engádense requisitos para a cavidade morta e a taxa de fuga total. Non hai ningún requisito de cavidade morta na edición de 2009. De acordo cos estándares de produtos similares nacionais e internacionais, o requisito de cavidade morta engádese nesta revisión; A edición de 2009 non require a taxa de fuga total, pero utilízase para avaliar a estanquidade. Nesta revisión, elimínase o requisito de estanquidade en función da referencia aos estándares de produtos similares nacionais e internacionais, e engádese o requisito da taxa de fuga total como un índice importante para avaliar o efecto protector das máscaras protectoras.
(7) O requisito de penetración sanguínea antisintética modifícase de "presión de 10.7 kPa (80 mmHg)" a "presión de 16 kPa (120 mmHg)". De acordo co desenvolvemento real da industria, os requisitos de resistencia á penetración sanguínea sintética aumentan en consecuencia, o que é coherente cos requisitos do borrador de aprobación do YY 0469 revisado en 2020.
(8) Os requisitos para o límite microbiano das máscaras non esterilizadas modifícanse a "reconta microbiana total ≤ 100 ufc/g". Para os requisitos do límite microbiano das máscaras non esterilizadas, consulte a base de determinación no borrador de aprobación YY 0469 revisado en 2020. As bacterias patóxenas xa non son necesarias, pero a cantidade total de microorganismos está controlada.
(9) O nome "ignífugo" modifícase a "inflamabilidade" e a proba realízase con referencia aos métodos correspondentes da norma GB 2626-2019. Segundo as normas nacionais e estranxeiras, o ignífugo e a inflamabilidade non son o mesmo concepto. Esta norma debería investigar a inflamabilidade en lugar do ignífugo.
(10) Engadíronse requisitos de biocompatibilidade. Engádense os requisitos de citotoxicidade e hipersensibilidade de tipo retardado e modifícanse os requisitos de irritación da pel. Debido á gran área de contacto e ao longo tempo de contacto entre a máscara protectora médica e a pel facial do usuario, engádense os requisitos de biocompatibilidade con referencia á base de determinación no borrador de aprobación do YY 0469 revisado en 2020.
(11) Elimináronse os requisitos de estanqueidade. O requisito de estanqueidade da norma de 2010 será o índice de avaliación para o persoal médico á hora de seleccionar máscaras de protección médica, en lugar da inspección do tipo de produto. Co fin de orientar gradualmente o persoal médico na realización de probas de estanqueidade á hora de seleccionar máscaras de protección médica, esta revisión engade "a información de advertencia de seguridade debe indicar que 'debido ás diferenzas individuais nas caras, este produto non pode garantir a estanqueidade de todos os usuarios e a avaliación da estanqueidade debe realizarse antes do uso', ou unha advertencia equivalente" nas instrucións de uso do proxecto de norma.

Artigos de revisión da roupa de protección médica desbotable GB 19082
En comparación coa norma GB 19082-2009, agás os cambios editoriais, as principais modificacións técnicas do proxecto de norma son as seguintes:
(1) O nome da norma modifícase a roupa protectora desbotable médica. A norma do produto inclúe tanto requisitos técnicos como métodos de proba, polo que o nome da norma modifícase a roupa protectora desbotable médica.
(2) De acordo cos cambios nos requisitos e métodos de ensaio do proxecto, as referencias normativas modifícanse en consecuencia.
(3) De acordo cos cambios nos requisitos e métodos de ensaio do borrador, as definicións de termos modifícanse en consecuencia. Os cambios específicos son os seguintes: elimínanse as definicións de termos de materia particulada, atenuación electrostática e tempo de atenuación, modifícanse as definicións de termos de eficiencia de filtración e sangue sintético e engádense as definicións de termos de permeabilidade á humidade, resistencia térmica, resistencia á humidade, diámetro medio de reconto, diámetro aerodinámico de partículas e diámetro medio de calidade aerodinámica.
(4) De acordo cos requisitos do artigo 19 das medidas para a administración das normas nacionais obrigatorias, todos os requisitos técnicos das normas nacionais obrigatorias serán obrigatorios. Os requisitos de tamaño e especificacións elimínanse do proxecto de norma.
(5) Os requisitos de propiedades físicas dos materiais de roupa de protección modifícanse e clasifícanse segundo as propiedades físicas. De acordo coas normas nacionais e estranxeiras e os comentarios dos fabricantes, os requisitos de alongamento na rotura elimínanse no proxecto de norma e engádense os requisitos de rendemento físico para a resistencia ao desgarro, a resistencia á perforación e a resistencia das xuntas.
(6) Requisitos de permeabilidade á auga modificados. Consulte o método de clasificación e ensaio da permeabilidade á auga na norma de métodos vixente actual GB/T 4744-2013, método hidrostático, para ensaios e avaliacións das propiedades impermeables dos téxtiles.
(7) Engádese o rendemento de penetración dos factores antiinfecciosos. Ademais de manter os requisitos de eficiencia de filtración de partículas da norma de 2009, engádense os requisitos de penetración de antifagos como índice de avaliación da penetración dos factores antiinfecciosos con referencia ás normas nacionais e estranxeiras.
(8) Engadiuse un índice de confort. De acordo cos problemas na aplicación práctica dos produtos, especialmente durante o período da COVID-19, xunto co desenvolvemento real da industria, incrementáronse os requisitos do índice de confort, incluídos os requisitos de permeabilidade á humidade, e incrementáronse os requisitos de resistencia térmica e resistencia á humidade.
(9) Modifícase o nome e os requisitos da ignifugación a "inflamabilidade". Segundo as normas nacionais e estranxeiras, a ignifugación e a inflamabilidade non son o mesmo concepto. Esta norma debería investigar a inflamabilidade en lugar da ignifugación.
(10) Modificáronse os requisitos para a irritación da pel e os indicadores microbianos. A irritación da pel formúlase con referencia ao borrador de aprobación YY 0469 de 2020. Os indicadores microbianos tamén fan referencia á base de determinación do borrador de aprobación YY 0469 revisado en 2020. As bacterias patóxenas xa non son necesarias, pero contrólase a cantidade total de microorganismos.
(11) Elimínanse os requisitos de rendemento de atenuación electrostática. Debido a que os materiais da roupa de protección son diferentes, este índice non é aplicable a algúns materiais do produto. De acordo coas normas nacionais e estranxeiras e as opinións dos fabricantes, os requisitos antiestáticos mantéñense e elimínanse os requisitos de rendemento de atenuación electrostática.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. é un fabricante profesional especializado na investigación e desenvolvemento de liñas de produción de tecidos non tecidos. Está situada na cidade de Wenzhou, Zhejiang. A planta existente ten máis de 20.000 metros cadrados e conta con máis de 130 empregados. Nos últimos anos, convertémonos no provedor líder de liñas de produción de tecidos non tecidos no país e no estranxeiro.

Desde principios de 2008, sempre nos centramos na I+D e na produción de equipos de tecido non tecido. Ata hoxe, atendemos a máis de 200 clientes nacionais e internacionais e instalamos máis de 600 liñas de produción de tecido non tecido en todo o mundo.

Os nosos principais produtos: liña de produción de tecido non tecido spunbond de PP, liña de produción de tecido non tecido fundido e soprado, liña de produción de tecido non tecido composto spunmelt (como SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS... etc.), liña de produción de tecido non tecido de poliéster (PET), liña de produción de tecido non tecido de nailon (PA), etc.